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【MVBD-046】MVG5周年コンプリートBOX ゴールド 帕克替尼(pacritinib)汉文施展书|香港登越药业

发布日期:2024-08-15 00:18    点击次数:196

【MVBD-046】MVG5周年コンプリートBOX ゴールド 帕克替尼(pacritinib)汉文施展书|香港登越药业

Pacritinib【MVBD-046】MVG5周年コンプリートBOX ゴールド,商品名为Vonjo,是一种用于调理骨髓纤维化的抗癌药物。它是一种大环卵白激酶扼制剂。它主要扼制Janus 激酶 2 (JAK2) 和Fms 样酪氨酸激酶 3\CD135 (FLT3)。

【适用病症】

骨髓纤维化

【坐蓐厂家】

好意思国CMP Pharma公司

【药品规格】

100mg*120粒

【适合症】

适用于血小板计数低于50 × 109L的成东谈主中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的调理

该适合症是基于脾体积减轻的加快批准,该适合症的不时批准可能取决于在考据性考试中对临床获益的考据和形容

【用法用量】

1.保举剂量

(1)VONJO的保举剂量为200毫克口服,逐日两次

(2)VONJO可与食品一齐服用或扞拒用

(3)统统这个词吞下胶囊,不要怒放、打碎或咀嚼胶囊

(4)在最先使用VONJO之前正在接受其他激酶扼制剂调理的患者必须阐述该药物的处方信息冉冉减少或住手调理

2.安全监察

进行全血细胞计数(CBC):包括白细胞计数互异和血小板计数、凝血考试(凝血酶原时刻、部分凝血活酶时刻、凝血酶时刻和国外措施化比率)和基线心电图(ECG),在最先VONJO调理之前和患者接受调理期间阐述临床指令进行监测

3.错过剂量

若是错过了一剂VONJO,患者应在预定的时刻服用下一剂处方剂量,不应稀奇服用胶囊来弥补错过的剂量

4.谋略外科手术或其他禁锢措施的剂量中断

由于出血的风险,在遴荐性手术或侵入性手术前7天停用VONJO,并在确保止血后再步履手调理

5.不良响应的剂量鼎新

(1)泻肚、血小板减少、出血和QT间期延长的剂量鼎新。

(2)VONJO的剂量水平如下:每天200毫克两次(开动肇端剂量),每天100毫克两次(第一次减少剂量),每天100毫克一次(第二次减少剂量),弗成耐受逐日100毫克剂量的患者停用VONJO

【不良响应】

最常见的不良响应(>20%的患者)是泻肚、血小板减少、恶心、贫血和周围水肿

【禁忌】

禁忌用于同期使用强CYP3A4扼制剂或通常剂的患者,因为这些药物不错显赫改造帕克替尼的显露,这可能加多不良响应的风险或损伤疗效

【贮存要道】

遮光,密封,干燥处保存

【适用东谈主群】

成东谈主。儿童、妊妇及老东谈主请在大夫率领下使用。

【药物互相作用】

1.其他药物对VONJO的影响

(1)强CYP3A扼制剂强CYP3A扼制剂可彰着升高本品的血药浓度,可能会导致不良响应严重进度加多,因此应尽量幸免合用,强CYP3A扼制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,若是弗成幸免同期使用,可合适减少本药剂量

(2)强CYP3A通常剂强CYP3A通常剂可彰着镌汰本品的血药浓度,导致镌汰疗效,因此应幸免合用,强CYP3A通常剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(扼制核心神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(调理抑郁症错愕浮薄、失眠)等,若是弗成幸免同期使用,可合适加多本药剂量

2.本药对其他药的影响

(1)CYP1A2或CYP3A4底物

VONJO是CYP1A2和CYP3A4的体外扼制剂,VONJO与CYP1A2或CYP3A4底物同期给药可加多这些底物的血浆浓度,幸免与CYP1A2或CYP3A4明锐底物的药物同期给药

(2)P-gp, BCRP或OCT1底物

VONJO是p -糖卵白(P-gp)、乳腺癌耐药卵白(BCRP)和有机阳离子转运卵白1 (OCT1)的体外扼制剂,VONJO与P-gp、BCRP或OCT1底物同期使用可加多这些底物的血浆浓度,幸免与P-gp、BCRP或OCTI明锐底物的药物同期给药;如帕唑帕尼(晚期肾细胞癌、软组织赘瘤、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌)、依维莫司(晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤)、地高辛(高血压、瓣膜性腹黑病、先天性腹黑病、房颤、房扑、心动过速)、达比加群酯(非瓣膜性房颤患者的卒中、全身性栓塞)、利伐沙班(术后深静脉血栓和肺栓塞、非瓣膜性房颤患者的卒中、丙肝)、阿哌沙班(术后深静脉血栓)

【灵验期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【身分】

本品主要灵验身分为帕克替尼

【性状】

胶囊:100毫克,卵形,0号硬明胶胶囊,不透明的猩红色瓶盖章有“Pacritinib 100 mg”,不透明的灰色瓶身印有“C78837”。

【注意事项】

1.出血

(1)本药可能会导致出血

(2)幸免四肢性出血患者使用VONJO,并在职何谋略的手术或侵入性手术前7天神用VONJO

(3)阐述临床指令,如期评估血小板计数

(4)通过中断调理和医疗禁锢来处罚出血

2.泻肚

(1)在最先VONJO调理前收尾已有的泻肚,用止泻药物、补液和剂量鼎新来收尾泻肚

(2)在初次出现症状时立即用抗泻肚药物调理泻肚

(3)尽管有最好的赞成调理,也应该中断或减少严重泻肚患者的VONJO剂量

3.血小板减少症

(1)VONJO可导致血小板减少症恶化

(2)在VONJO调理前和调理期间阐述临床指令监测血小板计数

(3)中断VONJO患者的临床显赫恶化的血小板减少,抓续超越7天

(4)一朝毒性消退,以前次给药剂量的50%再步履手VONJO,若是再次中毒,请保抓警惕,一朝毒性消退,以前次给药剂量的50%再行启动VONJO

4.QT间期延长

(1)VONJO会导致QTc闭幕的延长

(2)基线QTc >480毫秒的患者应幸免使用VONJO

(3)幸免使用可能显赫延长QTe的药物与VONJO聚首使用

(4)在VONJO调理前和调理期间更正低钾血症,使用VONJO中断和电解质处罚来处罚QTc延长

5.主要腹黑不良事件(MACE)

在最先或不时使用VONJO调理之前,接头个体患者的获益和风险,很是是关于现时或畴昔抽烟的患者以及具有其他心血管危境因素的患者,应奉告患者严重点血奇迹件的症状以及发生时应经受的措施

6.血栓变成

有血栓症状的患者应实时评估并合适调理

7.继发性恶性肿瘤

(1)现在或畴昔抽烟的患者风险加多

(2)在最先或不时使用VONJO调理之前,接头个体患者的获益和风险,很是是已知恶性肿瘤患者(成效调理的NMSC之外),恶性肿瘤患者以及现时或畴昔抽烟的患者

8.感染风险

(1)用VONJO调理的患者可能发生严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染

(2)延长最先使用VONJO调理,直到四肢性严重感染消退

兼职学生

(3)不雅察接受VONJO调理的患者的感染体征和症状,并实时处理

(4)阐述临床指南使用主动监测和能干性抗生素

9.与CYP3A4扼制剂或通常剂的互相作用

VONJO与强CYP3A4扼制剂或通常剂合用是禁忌,幸免与中度CYP3A4扼制剂或通常剂同期使用VONJO

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